招聘要求

岗位职责：

1.参与受托企业及供应商审计并记录，对生产企业整改情况进行跟踪检查。

2.起草/审核共线生产质量风险评估报告与委托生产/检验质量协议。

3.监督受托生产企业厂区车间及人员卫生，监督厂房及共用系统、设备的维修、维护保养，监督生产及检验过程GMP执行情况，审核批记录。

4.确保完成委托生产产品的工艺验证、清洁验证、分析方法学验证及稳定性考察，审核相关方案及报告。

5.负责收集产品质量回顾与年度报告中的相关信息，并提交至QA主管。

6.参与委托生产产品的物料、中间产品、成品及生产辅助用物资的放行，对不合格品进行审核，监督不合格品的处理

7.负责委托生产过程中偏差、OOS/OOT的发现、报告，负责组织偏差调查，参与受托企业变更评估与审核，负责组织变更实施，负责CAPA不符合项识别、描述，负责CAPA调查、实施，负责生产过程中风险管理。

8.收集整理生产工艺、质量标准、检验方法以及变更、投诉、退货、召回、确认/验证、质量事故等相关文件、记录，并及时进行归档。

9.参加产品质量分析会并做好相关准备工作。

任职要求：

1.专业及学历

中药学或相关专业大专以上学历。

2.任职经验/专业知识和技能

具有一年以上同等岗位工作经历；

熟悉中药固体制剂生产工艺流程，能够确切把握生产过程中各项关键操作的现场监控；

3.有中药车间工艺员岗位工作经历及委托生产现场监控经历者优先。

健康要求：

无皮肤病，无传染病以及无其他影响药品质量的疾病。

职位描述

一、岗位内容：

1.负责审核委托生产产品的工艺规程、操作规程、工艺验证、清洁验证方案和报告等文件，确保产品完成工艺验证，并按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。

2.对委托生产产品的生产活动进行现场指导和监督，监督受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程，协助受托方解决生产中遇到的技术问题。

3.加强产品质量监控点和其他影响产品质量的因素及GMP执行情况的监控工作。

二、主要职责：

1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5.确保完成各种必要的验证工作；

6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调 整培训内容。

三、任职要求：

1. 药学、中药学、制药或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格） 。

2. 五年以上药品生产管理经验和质量管理的实践经验，需具备扎实的药学理论知识，熟悉中药生产流程、质量标准及相关法规（如 GMP、药品管理法等）。

3.有成功主导过药品技术转移的项目经验者优先。

4.具备团队建设与管理经验，能有效领导生产团队（如车间操作人员、工艺员、设备维护人员等），制定部门绩效考核标准，提升团队执行力。

5. 专业知识扎实，了解医药工业相关法规。

岗位职责：

1、收集和分析药品质量信息，监督指导药品购进验收、储存、养护、销售等环节的药品质量管理工作；
2、负责处理药品质量咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；
3、负责建立门店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案，协助质量管理部推行（GSP）管理并监督实施 ；
4、负责门店日常收银工作，按公司要求填写基本的收银表格
5、遵守公司各项规章制度，完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、大专或以上学历，医学、药学、护理等医药相关专业，具有执业药师职称优先;
2、熟练使用excel、word等office软件；
3、吃苦耐劳，工作严谨细致，富有工作责任感。

岗位职责：

1.参与受托企业及供应商审计并记录，对生产企业整改情况进行跟踪检查。
2.起草/审核共线生产质量风险评估报告与委托生产/检验质量协议。
3.监督受托生产企业厂区车间及人员卫生，监督厂房及共用系统、设备的维修、维护保养，监督生产及检验过程GMP执行情况，审核批记录。
4.确保完成委托生产产品的工艺验证、清洁验证、分析方法学验证及稳定性考察，审核相关方案及报告。
5.负责收集产品质量回顾与年度报告中的相关信息，并提交至QA主管。
6.参与委托生产产品的物料、中间产品、成品及生产辅助用物资的放行审核，对不合格品进行审核，监督不合格品的处理。
7.负责委托生产过程中偏差、OOS/OOT的发现、报告，负责组织偏差调查，参与受托企业变更评估与审核，负责组织变更实施，负责CAPA不符合项识别、描述，负责CAPA调查、实施，负责生产过程中风险管理。
8.收集整理生产工艺、质量标准、检验方法以及变更、投诉、退货、召回、确认/验证、质量事故等相关文件、记录，并及时进行归档。
9.参加产品质量分析会并做好相关准备工作。

任职要求：

1、大专及以上中药学或相关专业；
2、具有一年以上同等岗位工作经历；
3、熟悉中药固体制剂生产工艺流程，能够确切把握生产过程中各项关键操作的现场监控；
4、有中药车间工艺员岗位工作经历及委托生产现场监控经历者优先。